医薬品品質情報

事業の目的

薬剤師会員の協力のもと,県内に流通している医薬品について,安全性・有効性を確保するための品質試験を行い,その試験結果を公開することで,薬局業務の参考に供し,県民の健康な生活の確保・向上を図ることを目的とします。

事業実施状況

令和5年度

対象医薬品:カルベジロール錠10mg

試験検査法:日本薬局方外医薬品規格一般試験法の溶出試験法

溶出規格:30分後の溶出率が70%以上

判定方法:日本薬局方溶出試験法の判定法

1検体につき,試料6錠について試験を行い,個々の試料からの溶出率がすべて溶出規格を満たすときは適合。また,溶出規格から外れた試料が1錠又は2錠のときは,新たに試料6錠をとって試験を繰り返し,合計12錠中10錠以上が溶出規格を満たすとき適合。

事業結果:すべての検体で適合

事業結果一覧

令和4年度

対象医薬品:フロセミド錠40mg

試験検査法:日本薬局方外医薬品規格一般試験法の溶出試験法

溶出規格:30分後の溶出率が80%以上

判定方法:日本薬局方溶出試験法の判定法

1検体につき,試料6錠について試験を行い,個々の試料からの溶出率がすべて溶出規格を満たすときは適合。また,溶出規格から外れた試料が1錠又は2錠のときは,新たに試料6錠をとって試験を繰り返し,合計12錠中10錠以上が溶出規格を満たすとき適合。

事業結果:すべての検体で適合

事業結果一覧

令和3年度

対象医薬品: プラバスタチンナトリウム錠5mg
試験検査法:日本薬局方外医薬品規格一般試験法の溶出試験法

溶出規格:15分後の溶出率が85%以上

判定方法:日本薬局方溶出試験法の判定法

1検体につき,試料6錠について試験を行い,個々の試料からの溶出率がすべて溶出規格を満たすときは適合。また,溶出規格から外れた試料が1錠又は2錠のときは,新たに試料6錠をとって試験を繰り返し,合計12錠中10錠以上が溶出規格を満たすとき適合。

事業結果:すべての検体で適合

事業結果一覧

令和2年度

対象医薬品:イトプリド錠50mg
試験検査法:日本薬局方外医薬品規格一般試験法の溶出試験法

溶出規格:30分後の溶出率が75%以上

判定方法:日本薬局方溶出試験法の判定法

1検体につき,試料6錠について試験を行い,個々の試料からの溶出率がすべて溶出規格を満たすときは適合。また,溶出規格から外れた試料が1錠又は2錠のときは,新たに試料6錠をとって試験を繰り返し,合計12錠中10錠以上が溶出規格を満たすとき適合。

事業結果:すべての検体で適合

事業結果一覧

令和元年度

対象医薬品:アセトアミノフェン錠200mg
試験検査法:日本薬局方外医薬品規格一般試験法の溶出試験法

溶出規格:15分後の溶出率が80%以上

判定方法:日本薬局方溶出試験法の判定法

1検体につき,試料6錠について試験を行い,個々の試料からの溶出率がすべて溶出規格を満たすときは適合。また,溶出規格から外れた試料が1錠又は2錠のときは,新たに試料6錠をとって試験を繰り返し,合計12錠中10錠以上が溶出規格を満たすとき適合。

事業結果:すべての検体で適合

事業結果一覧

平成30年度

対象医薬品:アロプリノール錠100mg
試験検査法:日本薬局方外医薬品規格一般試験法の溶出試験法

溶出規格:30分後の溶出率が80%以上

判定方法:日本薬局方溶出試験法の判定法

1検体につき,試料6錠について試験を行い,個々の試料からの溶出率がすべて溶出規格を満たすときは適合。また,溶出規格から外れた試料が1錠又は2錠のときは,新たに試料6錠をとって試験を繰り返し,合計12錠中10錠以上が溶出規格を満たすとき適合。

事業結果:すべての検体で適合

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平成29年度

対象医薬品:アテノロール錠25mg
試験検査法:日本薬局方外医薬品規格一般試験法の溶出試験法

溶出規格:30分後の溶出率が75%以上

判定方法:日本薬局方溶出試験法の判定法

1検体につき,試料6錠について試験を行い,個々の試料からの溶出率がすべて溶出規格を満たすときは適合。また,溶出規格から外れた試料が1錠又は2錠のときは,新たに試料6錠をとって試験を繰り返し,合計12錠中10錠以上が溶出規格を満たすとき適合。

事業結果:すべての検体で適合

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平成28年度

対象医薬品:シメチジン錠200mg
試験検査法:日本薬局方外医薬品規格一般試験法の溶出試験法

溶出規格:30分後の溶出率が80%以上

判定方法:日本薬局方溶出試験法の判定法

1検体につき,試料6錠について試験を行い,個々の試料からの溶出率がすべて溶出規格を満たすときは適合。また,溶出規格から外れた試料が1錠又は2錠のときは,新たに試料6錠をとって試験を繰り返し,合計12錠中10錠以上が溶出規格を満たすとき適合。

事業結果:すべての検体で適合

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平成27年度

対象医薬品:ラニチジン塩酸塩錠150mg
試験検査法:日本薬局方外医薬品規格一般試験法の溶出試験法

溶出規格:30分後の溶出率が80%以上

判定方法:日本薬局方溶出試験法の判定法

1検体につき,試料6錠について試験を行い,個々の試料からの溶出率がすべて溶出規格を満たすときは適合。また,溶出規格から外れた試料が1錠又は2錠のときは,新たに試料6錠をとって試験を繰り返し,合計12錠中10錠以上が溶出規格を満たすとき適合。

事業結果:すべての検体で適合

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平成26年度

対象医薬品:セチリジン塩酸塩錠5mg
試験検査法:日本薬局方外医薬品規格一般試験法の溶出試験法

溶出規格:30分後の溶出率が85%以上

判定方法:日本薬局方溶出試験法の判定法

1検体につき,試料6錠について試験を行い,個々の試料からの溶出率がすべて溶出規格を満たすときは適合。また,溶出規格から外れた試料が1錠又は2錠のときは,新たに試料6錠をとって試験を繰り返し,合計12錠中10錠以上が溶出規格を満たすとき適合。

事業結果:ジルテック錠5(UCB)で不適合

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平成25年度

対象医薬品:プラバスタチンナトリウム錠5mg
試験検査法:日本薬局方外医薬品規格一般試験法の溶出試験法

溶出規格:30分後の溶出率が85%以上

判定方法:日本薬局方溶出試験法の判定法

1検体につき,試料6錠について試験を行い,個々の試料からの溶出率がすべて溶出規格を満たすときは適合。また,溶出規格から外れた試料が1錠又は2錠のときは,新たに試料6錠をとって試験を繰り返し,合計12錠中10錠以上が溶出規格を満たすとき適合。

事業結果:すべての検体で適合

事業結果一覧

平成24年度

対象医薬品:ロキソプロフェンナトリウム水和物錠
試験検査法:日本薬局方外医薬品規格一般試験法の溶出試験法

溶出規格:30分後の溶出率が85%以上

判定方法:日本薬局方溶出試験法の判定法

1検体につき,試料6錠について試験を行い,個々の試料からの溶出率がすべて溶出規格を満たすときは適合。また,溶出規格から外れた試料が1錠又は2錠のときは,新たに試料6錠をとって試験を繰り返し,合計12錠中10錠以上が溶出規格を満たすとき適合。

事業結果:すべての検体で適合

事業結果一覧