医薬品品質情報
事業の目的
薬剤師会員の協力のもと,県内に流通している医薬品について,安全性・有効性を確保するための品質試験を行い,その試験結果を公開することで,薬局業務の参考に供し,県民の健康な生活の確保・向上を図ることを目的とします。
事業実施状況
令和5年度 | 対象医薬品:カルベジロール錠10mg 試験検査法:日本薬局方外医薬品規格一般試験法の溶出試験法 判定方法:日本薬局方溶出試験法の判定法 1検体につき,試料6錠について試験を行い,個々の試料からの溶出率がすべて溶出規格を満たすときは適合。また,溶出規格から外れた試料が1錠又は2錠のときは,新たに試料6錠をとって試験を繰り返し,合計12錠中10錠以上が溶出規格を満たすとき適合。 事業結果:すべての検体で適合 |
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令和4年度 | 対象医薬品:フロセミド錠40mg 試験検査法:日本薬局方外医薬品規格一般試験法の溶出試験法 判定方法:日本薬局方溶出試験法の判定法 1検体につき,試料6錠について試験を行い,個々の試料からの溶出率がすべて溶出規格を満たすときは適合。また,溶出規格から外れた試料が1錠又は2錠のときは,新たに試料6錠をとって試験を繰り返し,合計12錠中10錠以上が溶出規格を満たすとき適合。 事業結果:すべての検体で適合 |
令和3年度 | 対象医薬品: プラバスタチンナトリウム錠5mg 判定方法:日本薬局方溶出試験法の判定法 1検体につき,試料6錠について試験を行い,個々の試料からの溶出率がすべて溶出規格を満たすときは適合。また,溶出規格から外れた試料が1錠又は2錠のときは,新たに試料6錠をとって試験を繰り返し,合計12錠中10錠以上が溶出規格を満たすとき適合。 事業結果:すべての検体で適合 |
令和2年度 | 対象医薬品:イトプリド錠50mg 判定方法:日本薬局方溶出試験法の判定法 1検体につき,試料6錠について試験を行い,個々の試料からの溶出率がすべて溶出規格を満たすときは適合。また,溶出規格から外れた試料が1錠又は2錠のときは,新たに試料6錠をとって試験を繰り返し,合計12錠中10錠以上が溶出規格を満たすとき適合。 事業結果:すべての検体で適合 |
令和元年度 | 対象医薬品:アセトアミノフェン錠200mg 判定方法:日本薬局方溶出試験法の判定法 1検体につき,試料6錠について試験を行い,個々の試料からの溶出率がすべて溶出規格を満たすときは適合。また,溶出規格から外れた試料が1錠又は2錠のときは,新たに試料6錠をとって試験を繰り返し,合計12錠中10錠以上が溶出規格を満たすとき適合。 事業結果:すべての検体で適合 |
平成30年度 | 対象医薬品:アロプリノール錠100mg 判定方法:日本薬局方溶出試験法の判定法 1検体につき,試料6錠について試験を行い,個々の試料からの溶出率がすべて溶出規格を満たすときは適合。また,溶出規格から外れた試料が1錠又は2錠のときは,新たに試料6錠をとって試験を繰り返し,合計12錠中10錠以上が溶出規格を満たすとき適合。 事業結果:すべての検体で適合 |
平成29年度 | 対象医薬品:アテノロール錠25mg 判定方法:日本薬局方溶出試験法の判定法 1検体につき,試料6錠について試験を行い,個々の試料からの溶出率がすべて溶出規格を満たすときは適合。また,溶出規格から外れた試料が1錠又は2錠のときは,新たに試料6錠をとって試験を繰り返し,合計12錠中10錠以上が溶出規格を満たすとき適合。 事業結果:すべての検体で適合 |
平成28年度 | 対象医薬品:シメチジン錠200mg 判定方法:日本薬局方溶出試験法の判定法 1検体につき,試料6錠について試験を行い,個々の試料からの溶出率がすべて溶出規格を満たすときは適合。また,溶出規格から外れた試料が1錠又は2錠のときは,新たに試料6錠をとって試験を繰り返し,合計12錠中10錠以上が溶出規格を満たすとき適合。 事業結果:すべての検体で適合 |
平成27年度 | 対象医薬品:ラニチジン塩酸塩錠150mg 判定方法:日本薬局方溶出試験法の判定法 1検体につき,試料6錠について試験を行い,個々の試料からの溶出率がすべて溶出規格を満たすときは適合。また,溶出規格から外れた試料が1錠又は2錠のときは,新たに試料6錠をとって試験を繰り返し,合計12錠中10錠以上が溶出規格を満たすとき適合。 事業結果:すべての検体で適合 |
平成26年度 | 対象医薬品:セチリジン塩酸塩錠5mg 判定方法:日本薬局方溶出試験法の判定法 1検体につき,試料6錠について試験を行い,個々の試料からの溶出率がすべて溶出規格を満たすときは適合。また,溶出規格から外れた試料が1錠又は2錠のときは,新たに試料6錠をとって試験を繰り返し,合計12錠中10錠以上が溶出規格を満たすとき適合。 |
平成25年度 | 対象医薬品:プラバスタチンナトリウム錠5mg 判定方法:日本薬局方溶出試験法の判定法 1検体につき,試料6錠について試験を行い,個々の試料からの溶出率がすべて溶出規格を満たすときは適合。また,溶出規格から外れた試料が1錠又は2錠のときは,新たに試料6錠をとって試験を繰り返し,合計12錠中10錠以上が溶出規格を満たすとき適合。 事業結果:すべての検体で適合 |
平成24年度 | 対象医薬品:ロキソプロフェンナトリウム水和物錠 判定方法:日本薬局方溶出試験法の判定法 1検体につき,試料6錠について試験を行い,個々の試料からの溶出率がすべて溶出規格を満たすときは適合。また,溶出規格から外れた試料が1錠又は2錠のときは,新たに試料6錠をとって試験を繰り返し,合計12錠中10錠以上が溶出規格を満たすとき適合。 事業結果:すべての検体で適合 |